Vizarsin, un farmaco a base di Sildenafil, nel trattamento della disfunzione erettile
Vizarsin è un medicinale generico che contiene il principio attivo Sildenafil. Trova indicazione nel trattamento degli uomini adulti con disfunzione erettile, che consiste nella incapacità di raggiungere o mantenere una erezione sufficiente per una attività sessuale soddisfacente.
Affinché Vizarsin abbia effetto, è necessaria la stimolazione sessuale.
Vizarsin è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film ( da 25, 50 e 100 mg ) e di compresse orodispersibili ( da 25, 50 e 100 mg ). Con orodispersibili si intende che le compresse si sciolgono in bocca.
La dose raccomandata di Vizarsin è di 50 mg al bisogno, da assumere circa un’ora prima della attività sessuale. Se Vizarsin è assunto durante un pasto, il suo effetto può manifestarsi in ritardo rispetto a quando viene assunto a digiuno.
In base alla efficacia del trattamento e agli eventuali effetti indesiderati, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 100 mg oppure ridotta fino a 25 mg.
I pazienti con funzionalità epatica (del fegato) ridotta o funzionalità renale gravemente ridotta devono iniziare il trattamento con la dose di 25 mg. La frequenza di dosaggio massima raccomandata è di una compressa al giorno.
Il principio attivo di Vizarsin, Sildenafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 ( PDE5 ). Funziona bloccando l’enzima fosfodiesterasi, che normalmente scompone una sostanza chiamata guanosin monofosfato ciclico ( cGMP ).
Durante la normale stimolazione sessuale, nel pene viene prodotto cGMP, che induce il rilassamento della muscolatura del tessuto spugnoso del pene ( corpi cavernosi ). Questo permette l’afflusso del sangue nei corpi cavernosi e quindi l’erezione. Bloccando la scomposizione del cGMP, Vizarsin ripristina la funzione erettile.
Per produrre l’erezione è comunque necessaria la stimolazione sessuale.
Per il fatto che Vizarsin è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Viagra.
Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell’organismo.
Poiché Vizarsin è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Il Comitato scientifico, CHMP, dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso che, conformemente ai requisiti dell’Unione Europea, Vizarsin ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente al Viagra. ( Xagena2012 )
Fonte: EMA, 2012
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